Общие требования. "Капля воды"

Раздел 4.1 Общие требования. "Капля воды", в которой отражён весь Стандарт ISO 9001:2008. Что необходимо предусмотреть в СМК.

Особенностью международного стандарта ISO 9001:2008 " Quality management systems – Requirements " и его русскоязычного аналога ГОСТ Р ИСО 9001-2008 "Системы менеджмента качества. Требования" является то, что, как и в других международных документах, каждый первый пункт очередного параграфа содержит не требования, а обобщение тех требований, которые будут раскрыты в следующих пунктах данного параграфа. В частности, поэтому, уважаемые внутренние аудиторы СМК, не следует относить несоответствия на пункты 4.1, 5.1, 6.1, 7., 8.1 Стандарта. Там уместно только указание на возможности улучшения. Исключением является пункт 4.1, так как там есть место, усиленное в версии 2008 года, которое касается внешних процессов. В этой части на пункт 4.1, конечно, можно ссылаться – см. раздел "Внешние процессы".

Ещё одной особенностью стандарта ISO 9001 является то, что текст, содержащий требования к СМК, начинается с параграфа (раздела) 4. Предыдущие разделы и вступления имеют, так скажем, вводное и подготовительное значение.

Вот и получается, что раздел 4 открывает содержание Стандарта ISO 9001, а пункт 4.1 – обобщает не только содержание раздела 4, но и содержание всего Стандарта. Вот и получается, что пункт 4.1 – это "капля воды, в которой отражён весь Стандарт". Внимательное прочтение первой части этого пункта (включая первый абзац после перечисления) убеждает в этом. Уважаемые внутренние аудиторы СМК, не ссылайтесь на эту часть Стандарта при идентификации обнаруженных несоответствий, так как каждый фрагмент пункта 4.1 имеет более развёрнутый аналог внутри Стандарта. Например, пункт 4.1.с, требующий " определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативного выполнения этих процессов и управления ими ", имеет аналоги, точнее "дочерние" пункты – пункт 8.2.3 "Мониторинг и измерение процессов" и пункт 8.2.4 "Мониторинг и измерение продукции", в которых подробно изложены требования к мониторингу как процессов, так и продукции на основе установленных индикаторов (показателей) и допустимых значений (критериев результативности).