Содержание стандарта ISO 9001 и ГОСТ Р ИСО 9001

Стандарт ISO 9001:2008 имеет чёткую структуру.
Кроме предисловия и введения стандарт содержит 8 разделов (параграфов):

 

1    Область применения
2    Нормативные ссылки
3    Термины и определения
4    Система менеджмента качества
5    Ответственность руководства
6    Менеджмент ресурсов
7    Выпуск продукции
8    Измерения, анализ и улучшение

Три первых раздела стандарта являются «служебными», они не содержат в себе требований. А вот пять остальных разделов – с 4-го по 8-ой – содержат самое главное – требования.
Каждый раздел стандарта посвящён одной теме, адресован конкретной группе работников.

Раздел 4 «Система менеджмента качества» содержит общие требования ко всей системе (п. 4.1) и требования к управлению документацией (п. 4.2). Поэтому требования этого раздела обращены ко всем без исключения работникам предприятия.

Раздел 5 «Ответственность руководства» содержит требования к деятельности высшего руководства предприятия.

Раздел 6 «Менеджмент ресурсов» содержит требования к управлению и улучшению ресурсов предприятия – персонала, инфраструктуры и её «порождения» – рабочей среды, т.е. тех условий, в которых осуществляется производство продукции. За обеспечение ресурсами отвечает высшее руководство.

Раздел 7 «Выпуск продукции» содержит требования к тому, чтобы на каждом предприятии были «внятно» зафиксированы (в документированном или не документированном виде) и исполнялись технологии изготовления продукции и / или оказания услуг. Эти технологии (или процессы, что, в данном случае, одно и то же) могут быть просто спланированы – на основе традиции, опыта и образования специалистов (п. 7.1 стандарта ISO 9001), либо разработаны, т.е. созданы «с нуля», получены в результате длительной интеллектуальной и экспериментальной деятельности ( см. п. 7.3 стандарта ISO 9001). Процесс изготовления продукции должен содержать деятельность по проверке продукции, а точнее, один или несколько разновидностей контрольных операций: верификация, валидация; мониторинг, измерения, инспектирование, испытания.
В разделе 7 «Выпуск продукции» стандарта ISO 9001 содержится требование того, чтобы предприятие обеспечило предсказуемость технологии производства продукции, которая завершалась бы «выпуском продукции». Обращаю внимание, что термин «выпуск продукции» означает не «делание продукции», а «разрешение на дальнейшее продвижение продукции по технологической цепочке после операции технического контроля, т.е. после выполнения требований пункта 8.2.4 на запланированных этапах». Таким образом, смысл раздела 7.1 – «напишите, как делать». А смысл большого раздела 7.5.1 «Управление производством и обслуживанием» - «делайте, как написали».
Раздел 7 стандарта ISO 9001 адресован «среднему управленческому персоналу», рабочим.

Раздел 8 «Измерения, анализ и улучшение» содержит следующие требования:
• выполнять четыре вида мониторинга и, где применимо, измерения (п. 8.2),
• особые требования к действиям персонала в случае обнаружения брака (п. 8.3),
• требование заниматься «думанием» на уровне среднего управленческого звена и на уровне работников (п. 8.4),
• требования к выполнению улучшений всех четырёх уровнях системы управления (СМК предприятия) либо по результатам обнаруженных проблем (п. 8.5.2), либо по результатам осознанных потенциальных проблем (п. 8.5.3). Вот ради этих двух последних пунктов и написан весь предыдущий текст стандарта ISO 9001:2008 / ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Этот раздел стандарта адресован всем без исключения работникам предприятия.


Особенности стандарта ISO 9001:2008 / ГОСТ Р ИСО 9001-2008

Ещё необходимо сказать об одной особенности стандарта ISO 9001:2008 / ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и стандартов, относящихся к другим системам менеджмента.
Первый пункт
При написании международных нормативных документов существует традиция, по которой каждый первый пункт очередного параграфа (раздела) содержит информацию не для регулирования, а для анонсирования и обобщения того, что будет сказано в остальных пунктах данного параграфа (раздела). Без знания этой особенности очень трудно читать и воспринимать текст стандарта ISO 9001:2008.
Однако, каждый «первый» пункт каждого параграфа (раздела) стандарта ISO 9001:2008 содержит и свою «изюминку».


Пункт 4.1 «Общие требования» - содержит в себе краткое содержание всего стандарта ISO 9001:2008, а также важнейшее указание на необходимость управлять не только внутренними процессами внутри предприятия, но и некоторыми «внешними процессами».


Пункт 5.1 «Обязательства руководства» - подчёркивается, что Высшее руководство предприятия не только принимает решения по деятельености предприятия и, в частности, решения о внедрении СМК, но и «… должно предоставлять свидетельства своих обязательств в отношении разработки и внедрения системы менеджмента качества и постоянного улучшения ее результативности». Т.е. руководство предприятия должно не только быть приверженцем СМК, но и ДЕМОНСТРИРОВАТЬ свою приверженность.


Пункт 6.1 «Обеспечение ресурсами» - напоминает, что это обязанность руководства определить, какие ресурсы необходимо развивать для успешной деятельности предприятия.


Пункт 7.1 «Планирование выпуска продукции» - перечисляется, что должно быть учтено для осуществления управления технологическими процессами.
 

Пункт 8.1 «Общие положения» (применительно к измерениям, анализу и улучшению) – устанавливает обязательность применения статистических методов в системе управления КАЖДОГО предприятия. Справедливости ради надо сказать, что по наитию мы и так всегда используем статистические методы, только сами не осознаём это – см. на сайте раздел 8.5 «Улучшение».